Anaqua présente AQX Pharma
Business Management
février 2, 2023
Avec le lancement d’AQX Pharma™, les entreprises de l’industrie pharmaceutique disposent de tous les outils nécessaires pour maximiser leur exclusivité sur le marché, prendre de meilleures décisions concernant les cycles de vie des produits et de la PI, ainsi que pour améliorer leur rentabilité. Nous avons discuté avec Patrick Terry, responsable produit pour les solutions pharmaceutiques chez Anaqua, pour en savoir plus sur l’évolution de la gestion de la PI pharmaceutique dans la plateforme AQX.
Vous travaillez chez Anaqua depuis près de cinq ans et occupez maintenant le poste de responsable produit pour les solutions pharmaceutiques. Pouvez-vous nous en dire plus sur votre parcours et votre collaboration avec les entreprises de cette industrie ?
Je travaille depuis plus d’une décennie dans l’implémentation de logiciels pour la saisie de PI dans le secteur pharmaceutique. Quand j’ai commencé à collaborer avec des entreprises comme GSK, Roche, Abbott et AbbVie, j’ai pu vraiment cerner ce qui distingue les modes de gestion de la PI dans le secteur des sciences de la vie.
Par exemple, l’une des principales différences est l’exclusivité commerciale, une protection supplémentaire dont bénéficient les entreprises pharmaceutiques. Cela correspond à la période pendant laquelle un laboratoire pharmaceutique est autorisé à vendre un médicament sans concurrence, afin d’amortir le coût de son développement. Sa durée dépend généralement de l’expiration de certains types de brevets en lien avec le médicament concerné.
Compte tenu de la complexité, de la longueur et, surtout, du coût très élevé du développement d'un médicament, les entreprises pharmaceutiques cherchent à allonger la période d’exclusivité commerciale. Pour y parvenir, elles peuvent ainsi prolonger la durée de validité des brevets et optimiser les cycles de vie des produits et de la PI, de la découverte du nouveau médicament à la validation du dossier d’enregistrement.
Comment le développement de ressources pharmaceutiques a-t-il commencé chez Anaqua ?
Tout a commencé il y a trois ans, quand Vincent Brault, vice-président directeur Produits et Innovation, m’a contacté pour me demander quelques suggestions d’améliorations à apporter à notre plateforme de gestion de la PI afin de répondre aux défis rencontrés par les clients pharmaceutiques d’Anaqua.
Avant tout, nos clients voulaient pouvoir gérer les dossiers de prolongation de la durée des brevets. Aux États-Unis et au Japon, on les appelle « patent term extensions » ou « PTE », mais en Europe, on parle plutôt de « certificats complémentaires de protection » (CCP). Ils constituent les actifs de propriété intellectuelle les plus précieux parmi ceux associés à un médicament, car ils accroissent sa période d’exclusivité sur le marché.
Ces prolongations sont soumises à l’approbation des autorités réglementaires, il est donc crucial d'établir un lien juridique entre l’actif de PI et le médicament qu'il protège. Nous avons ciblé nos efforts sur la constitution de liens juridiques et la définition des besoins pour fluidifier le workflow de nos clients de l’industrie pharmaceutique. Depuis trois ans, je collabore étroitement avec les groupes de travail clients d'Anaqua qui me permettent d'écouter les besoins des entreprises et d’améliorer AQX afin que la solution les aide à gérer leurs portfolios de PI pharmaceutique avec une plus grande efficacité.
Nous avons récemment intégré à AQX un rapport sur le « livre orange » de la Food and Drug Administration. Pouvez-vous nous en parler ?
Oui, notre objectif était ensuite d’intégrer le rapport sur l'Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (aussi connu sous le nom de « livre orange ») de la FDA à la plateforme AQX. La loi américaine sur la concurrence en matière de prix des médicaments et la restauration de la durée du brevet (Hatch-Waxman Act) impose à la Food and Drug Administration de collecter les informations associées à certains types de brevets, comme les dates d’expiration, et de les publier dans un document appelé « livre orange ».
Les laboratoires pharmaceutiques sont tenus d’informer la FDA de toute évolution rapidement et avec précision. D’après ce que j’ai pu observer en collaborant avec nos clients, il n'était pas facile de consulter les informations du « livre orange » de la FDA dans leur logiciel de gestion de la PI. Pour y remédier, nous avons travaillé avec l'équipe AcclaimIP à la création d'un rapport reposant sur leur expertise de l’analyse des brevets. Résultat : les professionnels de la PI n’ont plus besoin de chercher ces informations, le rapport leur permet de visualiser quand la protection d'un produit arrive à son terme et de communiquer les dates importantes à venir. Ainsi, les responsables de la PI dans le secteur pharmaceutique sont en mesure de décider dans les meilleurs délais s’il est nécessaire de prolonger la vie d’un brevet, protégeant leurs actifs et augmentant leur chiffre d’affaires.
Fig.1: Rapport sur le « livre orange » de la Food and Drug Administration dans AQX
Quelles autres difficultés vos clients ont-ils principalement citées ? Comment comptez-vous les résoudre ?
Pour les clients pharmaceutiques, il est indispensable de pouvoir gérer la relation entre les actifs de PI et les produits qu'ils protègent afin de respecter les obligations réglementaires et opérationnelles. Nous sommes en train de développer, en étroite concertation avec eux, de nouvelles fonctionnalités pour ce secteur, notamment un module permettant d’importer les informations des brevets à partir du registre pharmaceutique.
Nous nous sommes ainsi concentrés sur les relations entre le produit et la PI, que nous avons cherché à mieux représenter visuellement dans les fiches correspondantes, afin de traduire leur dynamisme. Cela s’avère d’autant plus important pour la gestion des prolongations de brevet au Japon. En effet, le brevet de base est susceptible d’avoir plusieurs autorisations de mise sur le marché, et donc plusieurs prolongations.
Nous avons l’intention de continuer à enrichir la plateforme : de nouvelles fonctionnalités pour le secteur pharmaceutique seront bientôt disponibles dans la prochaine mise à jour d’AQX. Grâce à notre collaboration avec les clients, combinée à notre expertise de la gestion de la PI dans ce domaine, Anaqua réussit à répondre à des besoins que personne d’autre ne satisfait !
AQX est une plateforme de PI entièrement connectée, conçue pour automatiser et optimiser la gestion quotidienne des actifs. Désormais, les laboratoires pharmaceutiques peuvent tirer pleinement parti de l’exclusivité commerciale et maximiser leur rentabilité avec AQX Pharma, mais aussi :
- Gérer les relations entre le produit et la PI : Gérez les relations juridiques et opérationnelles entre les cycles de vie du médicament et de la PI grâce aux outils et tableaux de bord visuels du module AQX Pharma.
- Renforcer les processus de décision : Présentez à vos dirigeants un aperçu des échéances à venir pour vos brevets et produits, afin de les aider à prendre les meilleures décisions concernant l’exclusivité commerciale et à dégager des revenus supplémentaires.
Tove Fabritius de Tengnagel, chef de projet au service Brevet des entreprises de Novo Nordisk, a récemment déclaré dans son témoignage client, « Anaqua a continué à développer ses capacités et sa force dans le domaine pharmaceutique. Nous sommes heureux de voir qu’ils en font aujourd’hui une priorité dans la plateforme de gestion PI AQX®. Nous venons de passer à la version 10.6, et nous sommes impatients de tester la configuration pharma de cette version et les nouvelles fonctionnalités qu’elle apporte. »
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